USP7法，又称往复架法或往复支架法，于1990年被USP首次收载，用于透皮类药物释放度的测定。对于透皮贴片类药物的体外释放实验，美国药典推荐了多种方法，包括桨碟法(5法)、转筒法(6法)和往复架法(7法)。本文重点研究了运用USP 7法（往复架法）和USP 5法（桨蝶法）在不同溶出设备中测试某贴片药物在体外释放的对比性实验。

方法

选取的贴片由Bionex Pharmaceuticals制备（生产批号：117-180420），含7.0 mg尼古丁。根据药品的相关参照，选择pH7.4的缓冲液作为溶出介质。

USP 5法（桨碟法）

溶杯中加入200ml溶媒，设置温度为32±0.5℃。桨底部距离碟的距离应该是25±2mm。转速为100rpm，取样时间点为1，2，4，8，24，48，72h。

USP 7法（往复支架法）

溶杯中加入20ml溶媒，设置温度为32±0.5℃。将样品紧贴在样品支架上，设置升降为30dpm（每分钟升降次数），取样时间点为1，2，4，8，24，48，72h。

实验结果

USP 7法和USP 5法释放曲线的比较

我们采用LOGAN的USP 5法设备和USP 7法设备对该透皮贴片进行药物释放实验，7个取样时间点的偏差分别在2.36- 7.08% 和0.40- 3.10%之间。药物的释放行为非常相近，如图1所示。

图一

USP 7法的重复性

我们在不同的时间，用LOGAN的USP7法设备对该透皮贴片进行药物释放实验时发现，两次测试所有取样时间点的实验结果，相对标准偏差分别在0.40-3.10%和0.92-5.96%之间。由于药物内在的差异，会导致样品在释放曲线上的微小差异。总的来说，LOGAN的USP 7法设备具有很好的数据重现性。

图二

讨论

可以看出，使用这两种溶出方法得到的药物释放曲线是相同的，并且USP 7法得到的曲线更平稳。从某种意义上讲，USP 7法的仪器可以取代传统的USP 5法仪器，对透皮贴片类药物进行体外释放度的评价，而且LOGAN的7法溶出仪成本低，操作简单，大量的研究实验证明，LOGAN的USP 7法溶出仪器具有非常好的数据重复性。

对于面积较大的贴片制剂，USP5法设备就无法完成体外溶出检测，而USP方法7则成为体外溶出方法中更好的选择（如图3）。

图三

另外，LOGAN的USP 7法设备还有多种支架以适应不同药物剂型(植入类药物等)的体外释放度测试实验。